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Myopathie de Duchenne : pas d’effet positif de la ciclosporine A
Recherches médicalesContrairement à ce qui était supposé depuis les années 1990, la ciclosporine A — un immunosuppresseur — n’améliore pas la force musculaire des malades affectés par la myopathie de Duchenne. Plus précisément, elle n’est pas plus efficace que la prédnisone, un glucostéroïde, et n’ajoute rien à l’efficacité aujourd’hui reconnue de ce dernier.


Ce constat a été fait grâce à un essai multicentrique (1) coordonné par Janbernd Kirschner du centre médical universitaire de Fribourg (Allemagne) mené auprès de 77 malades âgés de 5 ans et plus. Répartis au hasard en 2 groupes, ceux-ci ont reçu pendant 3 mois de la ciclosporine A ou un placebo. Puis, tous ont pris en alternance de la prednisone durant un an. Il s’avère qu’au terme de l’étude, aucune amélioration significative n’a été observée ni de la force musculaire manuelle, critère principal d'évaluation, ni des mesures secondaires comme la dynamométrie, la capacité à se lever à partir de la position allongée sur le dos, à parcourir 10 mètres en marchant sans aide et la qualité de vie. En revanche, le nombre d’effets indésirables survenus au cours de l’étude n’a pas différé entre le groupe prenant la ciclosporine et celui recevant le placebo.


Les auteurs de cet essai en concluent donc que, « que la ciclosporine A seule ou en association avec la prednisone prise en alternance n’améliore pas la force musculaire ou les capacités fonctionnelles des garçons ambulants souffrant de Dystrophie musculaire de Duchenne, mais qu’elle est sûre et bien tolérée. En outre, nous montrons clairement que des essais cliniques randomisés significatifs avec une puissance statistique suffisante sont possibles même pour les maladies rares. »


(1) Treatment of Duchenne muscular dystrophy with ciclosporin A: a randomised, double-blind, placebo-controlled multicentre trial, The Lancet Neurology, Publication en ligne le 27 août 2010


AFM
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