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Tuberculose : les tests sanguins devraient être interdits
RecommandationsL'Organisation mondiale de la santé "invite instamment les pays à interdire l'utilisation de tests sanguins non homologués et aux résultats inexacts, et à s'appuyer plutôt sur des tests microbiologiques ou moléculaires, dont les résultats sont fiables". Dans une recommandation de politique générale publiée hier, l'OMS part donc en guerre contre les tests sanguins (sérologiques) actuellement disponibles dans le commerce pour diagnostiquer la tuberculose évolutive, car ils conduisent souvent à des erreurs de diagnostic ou de traitement et ils peuvent entraîner des problèmes de santé publique. Quant aux tests sanguins concernant l'infection tuberculeuse latente, ils font actuellement l'objet d'un examen.

Pour bien comprendre le problème, il faut savoir que le dépistage de la tuberculose évolutive par les anticorps ou les antigènes présents dans le sang est extrêmement difficile. Les patients peuvent présenter des réponses d'anticorps différentes laissant supposer qu'ils sont atteints alors qu'ils ne le sont pas. Par ailleurs, des anticorps produits contre d'autres micro-organismes peuvent à tort indiquer la présence d'une tuberculose évolutive. De plus, différents micro-organismes ont en commun les mêmes antigènes, ce qui rend les résultats des tests peu fiables. Ces facteurs peuvent faire qu'une tuberculose passe inaperçue ou au contraire soit diagnostiquée à tort.

Un marché de plusieurs millions de dollars

La nouvelle recommandation arrive après douze mois d'analyse rigoureuse de données factuelles par l'OMS et des experts mondiaux. Quatre-vingt-quatorze études ont été évaluées - 67 concernant la tuberculose pulmonaire et 27 la tuberculose extrapulmonaire (qui atteint d'autres organes). Une quantité considérable de données ont fait apparaître que les tests sanguins produisaient un niveau inacceptable de résultats erronés - faux-positifs ou faux-négatifs - par rapport aux tests validés par l'OMS. C'est pourquoi le Dr Mario Raviglione, directeur du département OMS Halte à la tuberculose, appelle "à mettre un terme à leur utilisation, dans l'intérêt du patient comme des soignants du secteur public comme du secteur privé de la santé".

Actuellement, plus d'un million de ces tests sanguins aux résultats aléatoires sont pratiqués chaque année pour diagnostiquer la tuberculose évolutive et ils coûtent souvent très cher aux patients (jusqu'à 30 dollars pièce). Ces tests sanguins, qui sont commercialisés sous au moins 18 marques différentes, représentent un marché de plusieurs millions de dollars. La plupart sont fabriqués en Europe ou en Amérique du Nord, même s'ils ne sont approuvés par aucun organisme de réglementation reconnu.

Et c'est bien là le scandale. "Les tests sanguins pour le diagnostic de la tuberculose sont souvent destinés aux pays dont les mécanismes de réglementation des moyens diagnostiques laissent à désirer, où des incitations douteuses à la commercialisation peuvent l'emporter sur l'intérêt du patient", selon le Dr Karin Weyer, coordonnatrice chargée du renforcement des moyens de laboratoire et de diagnostic de la tuberculose pour le département OMS Halte à la tuberculose. Une pratique logiquement condamnée par l'OMS.

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