L'actualité Pharmaceutique en bref..
Publié par MmeChaima le Février 08 2010 16:24:00
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Nouvelles étendues
Insuline glulisine : analogue recombinant de l'insuline humaine d'action rapide
A partir du 1er février 2010, l'insuline Apidra® 100 UI/ml solution injectable sera disponible en cartouche compatible avec le nouveau stylo injecteur CLIKSTAR.
Parallèlement, l'insuline Apidra® 100 UI/ml en cartouche pour stylo OPTICLIK ne sera plus disponible à partir du 1er mai 2010.
Pour mémoire, les insulines Apidra® sont indiquées dans le traitement du diabète de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 6 ans, nécessitant de l'insuline.
Gadovist®, extension des indications chez l'enfant à partir de 7 ans
Les indications de Gadovist® solution injectable IV à 1 mmol/ml en seringue préremplie sont élargies à l'enfant de 7 ans et plus et à l'adolescent. Jusqu'à présent, en effet, Gadovist® n'était indiqué que chez l'adulte.
Gadovist® n'est pas remboursable à ce jour dans cette nouvelle indication. Une demande d'admission est à l'étude.
Ledertrexate® extension de prise en charge des indications
Ledertrexate® 5 mg et 25 mg solutions injectables sont désormais remboursables dans les indications suivantes :
En rhumatologie :
- formes sévères et actives de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte
- formes polyarticulaires sévères et actives de l'arthrite idiopathique juvénile, lorsque la réponse au traitement par AINS est jugée insatisfaisante
- rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non-réponse aux traitements conventionnels.
En dermatologie
Traitement du psoriasis vulgaire sévère et généralisé (particulièrement en plaques) de l'adulte, en cas de non-réponse aux traitements conventionnels.
Rituximabet (Mabthera®) leucoencéphalopathie multifocale progressive : le point de l'Afssaps
Un 3e cas de LEMP (leucoencéphalopathie multifocale progressive) d'évolution fatale a été rapporté chez une patiente de 73 ans atteinte de polyarthrite rhumatoïde et traitée par Mabthera®.
Contrairement aux cas précédents, cette patiente n'avait pas reçu de traitement antérieur par méthotrexate ou par anti-TNF (inhibiteur du facteur de nécrose tumorale).
Selon les dernières données disponibles, 126 cas de LEMP suspectée ou confirmée ont été rapportés dans le monde (dont 7 en France) chez des patients traités par Mabthera® dans des indications d'oncologie. Par ailleurs, 4 cas de LEMP ont été rapportés chez des patients traités pour une pathologie auto-immune autre que la polyarthrite rhumatoïde (lupus érythémateux disséminé, vascularite, dermatomyosite) et 4 autres cas dans une indication hématologique (anémie hémolytique auto-immune, purpura thrombopénique idiopathique).
Le mécanisme d'action potentiel de Mabthera® dans le développement de la LEMP n'est pas défini.
Dans ce contexte, l'Afssaps rappelle que Mabthera® n'est pas indiqué en première ligne dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
Vidal.