L'Afssaps renouvelle les conditions d'utilisation de la Mépronizine
Publié par MedeSpacienne le Octobre 27 2010 14:59:07
La réévaluation du rapport bénéfice/risque de la Mépronizine, un somnifère indiqué dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte, a conduit l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) à modifier ses conditions d'utilisation. Cette décision intervient suite à la survenue de nombreux cas d'intoxications volontaires "graves" et d'effets indésirables neurologiques, notamment chez les sujets âgés.
L'Afssaps restreint ainsi l'indication de la Mépronizine à l'insomnie occasionnelle chez l'adulte à partir du moment où le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne semble pas favorable et limite la prise du médicament à un unique comprimé par jour avant le coucher pour un traitement limité entre 2 à 5 jours.
L'Agence française déconseille fortement la consommation de Mépronizine chez les personnes âgées, notamment chez les plus de 75 ans, et souhaite limiter le conditionnement à 5 comprimés par boîte pour réduire les risques de surdosage. Le changement de conditionnement est prévu pour le début de l'année 2011.
La Mépronizine est un somnifère présenté sous la forme de comprimés enrobés sécables.
Relaxnews